单项选择题 （）食品药品监督管理局根据不同类别医疗器械生产质量管理体系的特殊要求，将分别制定不同类别产品的实施细则。

单项选择题 （）可根据所生产医疗器械的特点，确定不适用的条款，并说明不适用的合理性。

单项选择题 （）任何以书面、口头、电讯的形式宣称，已经投放市场的医疗器械在其特性、质量、耐用性、可靠性、安全性及性能等方面存在不足的行为。