单项选择题 医疗器械生产企业未按规定办理《医疗器械生产企业许可证》变更手续的由所在地县级以上（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处（）罚款。

单项选择题 第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的（）制度，确保产品的可追溯性。

单项选择题 医疗器械行业标准由（）制定。