判断题 变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处5万元以下罚款。（）

判断题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位认为必要时，可以越级报告，但是应当及时告知被越过的所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构。 （）

判断题 医疗器械生产企业根据再评价结论申请注销医疗器械注册证书的，原注册审批部门应当在办理完成后60个工作日内将情况逐级上报至国家药品监督管理局。（）