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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以依照条例有关()医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册,也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。

A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部三类

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单项选择题 医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务()。

单项选择题 受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起()个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起()个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。

单项选择题 医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

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