单项选择题 申办者应当有书面程序确保对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到（）的同意。（）应当保留修改和更正的相关记录。

单项选择题 GCP中，如何保证稽查的独立性和价值？（）

单项选择题 受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：（）。