单项选择题 生产企业保存记录的期限至少相当于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，但从生产企业放行产品的日期起不少于（）年，或符合相关法规要求，并可追溯。

单项选择题 生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。

单项选择题 （）应当保存作废的技术文档，并确定其保存期限，以满足产品维修和产品质量责任追溯的需要。