单项选择题 已经备案的资料不符合要求，情节严重的，（）年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。

单项选择题 经营第二类医疗器械，应当备案但未备案，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自单位所获收入，并处所获收入30%以上（）倍以下罚款。

单项选择题 未经备案从事第一类医疗器械生产，货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上（）倍以下罚款。