单项选择题 临床试验质量管理包括有效的（）的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。

单项选择题 试验方案中受试者的选择和退出通常包括受试者的（）标准和程序。

单项选择题 申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备（）条件，有利于文件的长期保存。