单项选择题 未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，但不包括下列哪些情况？（）

单项选择题 （）包括了（）。可以以（）等形式的载体存在

单项选择题 源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、（）包括核证副本等。