单项选择题
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向()报告。
A.申办者B.伦理委员会C.独立的数据监查委员会D.临床试验机构
单项选择题 IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:()。
单项选择题 知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:()。
单项选择题 对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统,必须包括的SOP,不包括:()。