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医疗器械质量管理考试

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单项选择题

根据科学研究的发展,对医疗器械的()有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

A.安全、有效
B.结构、组成
C.颜色、形状
D.规格、型号

相关考题

单项选择题 医疗器械生产许可证有效期为()年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

单项选择题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性()标准。

单项选择题 ()级以上地方人民政府应当加强对行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。

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