判断题 生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

判断题 核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

判断题 医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

判断题 药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

判断题 因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。