多项选择题
境外备案人指定中国境内的企业法人作为代理人,除办理医疗器械注册或者备案事宜外,还应当承担以下责任()
A.与相应药品监督管理部门、境外申请人或者备案人的联络B.向申请人或者备案人如实、准确传达相关的法规和技术要求C.收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外注册人或者备案人,同时向相应的药品监督管理部门报告D.协调医疗器械上市后的产品召回工作,并向相应的药品监督管理部门报告
多项选择题 医疗器械的注册形式包括()
单项选择题 第一类医疗器械备案需要递交的资料不包括()
多项选择题 医疗器械安全有效性评价方式包括()