单项选择题 根据科学研究的发展，对医疗器械的（）有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。

单项选择题 医疗器械生产许可证有效期为（）年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

单项选择题 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性（）标准。