多项选择题
关于临床试验,叙述错误的是()
A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务
多项选择题 严重不良事件是指临床试验过程中()
多项选择题 在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()
多项选择题 国际多中心临床试验由于参与试验单位多,组织管理难度大,一般需要设立的专门机构包括()
多项选择题 根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括()
多项选择题 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括()