判断题 凡作为质量体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前应由授权人员审查并批准使用。

判断题 实验室以控制构成其质量体系而建立和维持的程序文件必须由内部制定。

判断题 质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构，应界定技术管理层和质量主管的作用和责任，包括确保遵循本标准的责任。