判断题
随访时,关于合并用药和不良事件的收集,应详细记录开始时间和结束时间。
正确
判断题 访视结束后,CRC应及时收集受试者的检验检查报告单,与之前的对比,发现异常指标及负面发展趋势的结果时,及时上报AE。
判断题 在与受试者谈知情同意时,研究者应向受试者说明试验流程,征得受试者同意,这也是预防失访的措施之一。
判断题 当受试者完成本次随访所有流程之后,CRC最好再次叮嘱受试者用药方法以及日志卡填写方法。
判断题 每次随访前,CRC应提醒受试者在随访当天将剩余药物和空药盒带回,若有受试者日志卡也要一并带回。
判断题 一旦受试者脱落,CRC需要协助研究者确定受试者脱落的原因并详细记录,一般情况下失访不可作为受试者脱落原因。