填空题 经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷（Eo）残留量与材料、包装、（）等条件有关系。

填空题 购进医疗器械产品时企业应对供货方的（）和质量信誉进行审核。

单项选择题 境内第二类医疗器械由（）食品药品监督管理机构审查，批准后发给医疗器械注册证书。