单项选择题 医疗器械产品注册、备案符合下列（）情形，可以免于进行临床评价。

单项选择题 对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关（）医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。

单项选择题 医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（）。