单项选择题
（）负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行情况和改进需求，提高员工满足法规和顾客要求的意识。
A.法人代表 B.管理者代表 C.业务代表 D.质量代表
填空题 （）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。
单项选择题 突发、群发不良事件立即报告，并在（）小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
单项选择题 医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后，应当填写（）向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告
