判断题 境内第三类医疗器械质量管理体系核查，由国家局器械审核查验中心开展。

判断题 申请注册的医疗器械可以不符合强制性标准的要求。

判断题 境内申请人应当向其所在地的省级药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审查申请。