填空题 医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

填空题 医疗器械不良事件监测是指对上市后医疗器械不良事件的发现、（）、评价和（）的过程。

填空题 《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》中所指植入性医疗器械是指任何借助外科手术，器械全部或者部分进行人体或自然腔道中，在手术过程中结束后长期留在体内，或者留在体内至少（）以上的医疗器械。