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药物临床试验知识竞赛

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判断题

申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合规范及相关法律法规的审查声明。

【参考答案】

正确

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判断题 临床试验方案中因包括临床观察及实验室检查的项目内容。

判断题 临床试验的受试者应获得试验预期的效益。

判断题 紧急情况下,受试者没有能力给予知情同意,监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意,根据我国法律,如果获得伦理委员会同意,临床试验就可以纳入该受试者。

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