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药物临床试验知识竞赛

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判断题

在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。

【参考答案】

错误

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判断题 试验受试者收到补偿时,补偿的方法和方式应当符合适用管理要求。

判断题 如果申办者停止一个试验用药品的临床研究,申办者应当通报所有研究者/研究机构,可以不通知监管部门。

判断题 试验的科学完整性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计。

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