单项选择题
下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴()。
A.人体生物等效性研究B.所有涉及人体研究的临床试验C.为申请药品注册而进行的药物临床试验D.新药非临床试验研究
单项选择题 风险最小化的措施有()。
单项选择题 描述监查策略、方法、职责和要求的文件是()。
单项选择题 ()是由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或停止试验的委员会。