判断题
外购的标准品、校准品、质控品、生产用或指控用血液的采购应满足可追溯要求。
正确
判断题 企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产。
判断题 直接接触物料和产品的操作人员每2年至少体检1次。患有传染性或感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。
多项选择题 应当对检验过程中使用的()及使用记录。应当记录其来源、批号、效期、溯源途径、主要技术指标、保存状态等信息。