判断题
提前终止或者暂停临床试验时,研究者无需通知受试者。
错误
判断题 严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
判断题 源数据的修改不需要留痕,直接掩盖初始数据。
判断题 涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料,如尸检报告和最终医学报告。