单项选择题
案例:某受试者于2017.11.10发热,自行服用退热药后效果不明显,于2017.11.12前往门诊就诊,门诊医生建议受试者住院治疗,并于2017.11.13收治感染科,研究者于2017.11.15获知本次住院情况,请问受试者本次SAE开始时间?()
A.2017.11.10 B.2017.11.12 C.2017.11.13 D.2017.11.15
单项选择题 研究者应在获知SAE之后多长时间内完成上报工作?()
单项选择题 试验过程中,谁可以进行不良事件的判断与记录?()
单项选择题 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系指的是?()
单项选择题 下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。()
单项选择题 AE一定发生在临床试验开始后,通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志?()