单项选择题
试验过程中,谁可以进行不良事件的判断与记录?()
A.研究者 B.CRC C.CRA D.药品管理员
单项选择题 病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良医学事件,但并不一定与治疗有因果关系指的是?()
单项选择题 下列哪中情况研究者可以依据CTCAE评定AE的严重程度为2级。()
单项选择题 AE一定发生在临床试验开始后,通常以什么时间点可以作为临床试验开始的标志?()
判断题 体格检查可由被授权的CRC完成。
判断题 随机的时间可以早于受试者签署知情同意书的时间