多项选择题
医疗器械技术审评机构、医疗器械不良事件监测技术机构未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行职责,致使审评、监测工作出现重大失误的,由负责药品监督管理的部门()。
A.责令改正,通报批评B.给予警告C.造成严重后果的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,依法给予处分D.处以2万元以上5万元以下的罚款
多项选择题 境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照《医疗器械监督管理条例》规定履行相关义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门()。
多项选择题 负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查,并对下列事项进行重点监督检查()。
多项选择题 根据《医疗器械监督管理条例》规定,负责药品监督管理的部门应当根据医疗器械不良事件评估结果及时采取()等控制措施。