多项选择题
开展医疗器械再评价,涉及的相关数据及资料主要有()
A.原医疗器械注册资料中的安全风险分析报告B.产品技术报告C.适用的产品标准及说明D.临床试验报告、标签、说明书
多项选择题 在医疗器械不良事件的报告程序中,要遵循的原则有()
多项选择题 ()应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年。
多项选择题 国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行的主要职责有()