判断题 某项临床试验，伦理委员会审查的书面意见为：作必要的修正后同意，研究者须将修正意见的文件重新递交伦理委员会，被伦理委员会认可并出具书面意见后，才可以招募受试者

判断题 伦理审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，但无须告知申请人可就有关事项作出解释或提出申诉。

判断题 研究过程中变更主要研究者、对临床研究方案、知情同意书、招募材料等的任何修改应向伦理委员会提交相关变更或者修订申请。