判断题
飞行检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容,指定地点集中后,第一时间直接进入检查现场;直接针对可能存在的问题开展检查;不得透露检查过程中的进展情况、发现的违法线索等相关信息。
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判断题 对医疗器械生产企业开展全项目检查,是指按照医疗器械经营质量规范逐条开展的检查。
判断题 对于未按医疗器械产品技术要求组织生产,生产质量管理体系运行状况差,擅自降低生产条件,不能执行医疗器械相关法律法规的医疗器械生产企业,可视其情节依法责令其整改、限期整改、停产整改,直至吊销医疗器械生产许可证。
判断题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的应当提交生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。