判断题 开办第二类、第三类医疗器械生产企业的应当提交生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件。

多项选择题 持有人发现或者获知其产品的群体医疗器械不良事件后，应当立即暂停生产、销售，通知使用单位停止使用相关医疗器械，同时开展调查及生产质量管理体系自查，并于7日内向所在地及不良事件发生地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和监测机构报告。调查应当包括产品质量状况、伤害与产品的关联性、使用环节操作和流通过程的合规性等。自查应当包括（）追踪等。

多项选择题 医疗器械通用名称由一个核心词和一般不超过三个特征词组成，核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。特征词是对医疗器械（）等特定属性的描述。