单项选择题
企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，（）不得互相兼任。
A.生产管理部门和质量管理部门负责人B.生产管理部门和研发管理部门负责人C.质量管理部门和研发管理部门负责人D.营销管理部门和质量管理部门负责人
多项选择题 企业应当将风险管理贯穿于（）等全过程。
多项选择题 医疗器械生产企业在医疗器械（）等过程中应当遵守《规范》的要求。
多项选择题 《医疗器械生产质量管理规范》的起草依据是（）。
