单项选择题
医疗器械()文字内容应当使用中文,中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。可以附加其他文种,但应当以中文表述为准。
A.说明书和标签B.产品技术要求C.产品检验报告D.产品注册或备案批件
单项选择题 医疗器械最小销售单元应当附有()。
单项选择题 第三类体外诊断试剂产品申请人应当选定()取得资质的临床试验机构,按照有关规定开展临床试验。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。
单项选择题 申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验;第三类产品应当进行连续()个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。