单项选择题
阿奇霉素片剂、乙肝疫苗注射剂、参麦注射液、穿心莲内酯软胶囊等在市场已经销售很长时间,某国内药品生产企业通过技术创新对这四种药品进行了改进,并于2014年3月5日通过了药品注册,这四种药品的监测期分别为3年、4年、2年以及3年。2015年5月6日,国家食品药品监督管理总局发布的《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的公告(2015年第14号)》将穿心莲内酯软胶囊从处方药转变为甲类非处方药、双跨品种。
2017年3月3日,案例情景中的药品不良反应报告范围,不正确的是()
A.阿奇霉素片剂报告所有不良反应 B.乙肝疫苗注射剂报告所有不良反应 C.参麦注射液报告所有不良反应 D.穿心莲内酯软胶囊报告所有不良反应
单项选择题 截至2018年3月5日,以下药品定期安全性更新报告提交次数及所提交的机构正确的是()
单项选择题 该药品生产企业对待穿心莲内酯软胶囊的管理措施,正确的是()
单项选择题 该药品生产企业按新药申请程序申报的药品是()