多项选择题
下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()
A.该项目要求收集AE至受试者末次访视后30天,CRC在患者疾病进展出组14天时得知患者死亡 B.试验前已计划需进行外科手术,并在手术前已记录在原始资料中 C.受试者在试验过程中发生骨折,住院治疗 D.临床试验中方案规定的住院
多项选择题 试验过程中,关于AE的记录,需要搜集哪些信息()
多项选择题 就实验室异常数据,下列哪些做法正确()
单项选择题 关于SAE下列说法错误的是?()
单项选择题 以下哪种不属于SAE上报形式?()
单项选择题 案例:某受试者于2017.11.10发热,自行服用退热药后效果不明显,于2017.11.12前往门诊就诊,门诊医生建议受试者住院治疗,并于2017.11.13收治感染科,研究者于2017.11.15获知本次住院情况,请问受试者本次SAE开始时间?()