多项选择题 按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。

单项选择题 与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品、质控品，按（）产品进行注册。

单项选择题 根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为（）产品。