判断题 外购的标准品、校准品、质控品、生产用或指控用血液的采购应满足可追溯要求。

判断题 企业负责人应当确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产。

判断题 直接接触物料和产品的操作人员每2年至少体检1次。患有传染性或感染性疾病的人员不得从事直接接触产品的工作。