单项选择题
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括 （）。
A.方案设计、计划、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 B.方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 C.组织实施、方案设计、监查、稽查、记录、分析、总结和报告 D.方案设计、组织实施、检查、记录、分总结和报告
单项选择题 试验方案在获得（）同意后方可执行
单项选择题 （）与（）是保障受试者权益的重要措施。
判断题 监查计划应当描述监查的策略、对试验各方的监查职责、监查的方法，以及应用不同监查方法的原因。
