单项选择题 医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，应当立即书面告知所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，并且在（）填写《医疗器械召回事件报告表》.

单项选择题 医疗器械（）应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统，收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息，对收集的信息进行分析，对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。

单项选择题 医疗器械生产企业在日常质量体系检查和不良事件监测过程中进行调查评估后，发现医疗器械存在缺陷的，应当立即决定召回。这种召回属于（）