单项选择题
关于药物临床试验的哪些信息必须告知受试者：（）
A.在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据 B.受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录 C.受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密 D.其他三项均是
单项选择题 关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的（）。
判断题 临床试验方案的统计分析部份只需描述主要指标拟采用的具体统计方法。
判断题 伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率，至少每年一次。
