判断题 只有未上市的试验用药品必须由申办者免费提供。

判断题 为保障临床试验数据质量，应在试验方案中明确数据管理的质量保障措施。

判断题 药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。