单项选择题
无菌医疗器械应当根据产品质量要求确定所采购初包装材料的()可接受水平并形成文件,按照文件要求对采购的初包装材料进行进货检验并保持相关记录。
A.初始污染菌B.微粒污染C.初始污染菌或微粒污染D.初始污染菌和微粒污染
单项选择题 药品监督管理部门应当加强对医疗器械研制活动的监督检查,必要时可以对为医疗器械研制提供产品或者服务的单位和个人进行(),有关单位和个人应当予以配合,提供相关文件和资料,不得拒绝、隐瞒、阻挠。
单项选择题 医疗器械注册技术审评时限,以下哪个时间计入相关工作时限?()
多项选择题 ()过程中发现涉嫌存在隐瞒真实情况或者提供虚假信息等违法行为的,依法处理,申请人不得撤回注册申请。