判断题
生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械,情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
错误
判断题 生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。
判断题 备案时提供虚假资料的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款。
判断题 伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件,构成违反治安管理行为的,由药品监督管理部门依法予以治安管理处罚。