多项选择题
就临床试验中不良事件记录的时间范围,下列哪些说法是正确的()
A.方案可以约定不良事件从服药开始起记录 B.方案必须约定不良事件从签署知情同意书开始记录 C.方案可以约定不良事件随访到最后一次访视为止 D.方案必须约定不良事件必须随访到受试者恢复或者好转为止
多项选择题 下列哪些情况引起的住院或延长住院,需要作为SAE上报()