判断题 在受试者参与临床试验前，研究者应当充分向受试者或者无民事行为能力人、限制民事行为能力人的监护人说明临床试验的详细情况，包括已知的、可以预见的风险和可能发生的不良事件等。

多项选择题 对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括（）、（）、（）、（）、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。

多项选择题 当研究涉及（）或（）上不具备知情同意能力的受试者时（比如无意识的患者），只有在阻碍知情同意的身体或精神状况正是研究目标人群的一个必要特点的情况下，研究方可开展。