单项选择题 （）应当对其上市的医疗器械进行持续研究，评估风险情况，承担医疗器械不良事件监测的责任，根据分析评价结果采取有效控制措施，并履行义务。

单项选择题 持有人、经营企业、使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于5年。植入性医疗器械的监测记录应当（）保存，医疗机构应当按照病例相关规定保存。

单项选择题 导致或者可能导致严重伤害或者死亡的可疑医疗器械不良事件应当报告；（）医疗器械在首个注册周期内，应当报告该产品的所有医疗器械不良事件。