单项选择题
临床试验方案不包括以下哪项内容?()
A.试验题目 B.试验目的 C.具体发放给受试者的药物编号 D.参考文献
单项选择题 CRC小赵在与依从性差的老年受试者预约访视时,以下哪句话最合适?()
判断题 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书,由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
判断题 除无行为能力的人如受试者有精神疾病或者小于3岁的儿童,所有人都必须是自愿参加临床试验。
判断题 如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意,则必须将知情同意书做出书面修改并获得当地伦理委员会批件,再次征得受试者同意并签署。
判断题 研究药物对受试者可能产生的危害应在知情同意书中详细写明,临床试验方案不包括这一项内容。